Avandia dans la mire de la FDA
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Rien ne va plus pour l'antidiabétique Avandia de la pharmaceutique GlaxoSmithKline.
Un comité d'experts nommé par l'agence américaine des médicaments recommande soit de retirer des tablettes l'antidiabétique Avandia du laboratoire GlaxoSmithKline ou d'en renforcer les précautions d'usage, en raison d'un risque cardiovasculaire accru.
Un comité consultatif d'experts indépendants nommé par l'agence américaine des médicaments, la FDA, recommande soit de retirer du marché cette molécule, en raison des risques de crise cardiaque qu'elle présente, ou d'en renforcer les précautions d'usage.
Douze des membres de ce comité de 33 experts indépendants se sont prononcés pour le retrait pur et simple du médicament du marché.
Les 21 autres se sont prononcés pour son maintien, mais avec des nuances considérables dans leurs recommandations.
La FDA n'est pas tenue de suivre ce type de recommandation, mais elle s'y conforme habituellement. Santé Canada devrait également faire une annonce dans les prochaines semaines.
Les effets secondaires d'Avandia sont connus depuis 2007, lorsque des études ont mis en évidence un plus grand risque d'infarctus et d'attaque cérébrale chez les personnes qui prenaient le médicament.
La FDA et Santé Canada avaient à l'époque obligé GlaxoSmithKline à mettre un avertissement sur l'emballage pour avertir les médecins et les patients.
